アキュミュラスシナジー (Accumulus Synergy)、業界初のデジタル生成ドシエを二十数ヵ国へ同時提出

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カリフォルニア州バーリンゲーム発, Feb. 06, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- 業界を定義する画期的な瞬間として、アキュミュラスシナジー (「アキュミュラス」) は、アムジェン (Amgen) の革新的な規制申請を支援した。これは、史上初となるデジタル生成された化学・製造・管理 (Chemistry, Manufacturing, and Controls)(CMC) 承認後変更 (Post Approval Change) (PAC) ドシエであり、基準国および二十数ヵ国の依拠国に同時提…